一、项目基本情况

项目编号： HNWY-DC2021023

项目名称：中南大学湘雅三医院产科专用试剂入围遴选

预算金额：87.0000000 万元（人民币）

采购需求：

注：

1、本项目最高限价为包括辅助耗材在内的最终人份报价，投标人应在投标文件中列明所须辅助耗材清单。

2、供应商对每一包号项只能选择一个品牌，供应商应满足所投包号内所有试剂要求，否则其投标将被否决。

合同履行期限：1年

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

不适用。

3.本项目的特定资格要求：1、在中华人民共和国境内注册，具备独立法人资格，近六个月内依法缴纳税收和社会保障资金。（须提供营业执照、近六个月社保和纳税缴纳凭证）2、若投标人为代理商，应具备所投试剂相应的经营许可证和所投试剂的医疗器械注册证或备案证，且经营范围必须包含体外诊断试剂（须提供医疗器械经营许可证、医疗器械注册证或备案证，另须提供所投试剂制造商的营业执照及医疗器械生产许可证）。3、若投标人为制造商，应具备所投试剂相应的生产许可证、经营许可证和所投试剂的医疗器械注册证或备案证，且经营范围必须包含体外诊断试剂。（须提供医疗器械生产、经营许可证、医疗器械注册证或备案证）。4、所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证、药品生产或经营质量管理规范证书等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂；5、所投试剂为进口试剂，须提供试剂制造商出具的有效授权证明。（须提供进口试剂的制造商授权书）6、投标人如被“信用中国”网站列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单、或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），为不合格（须提供相应截图证明材料）7、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一标段内的申请。8、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参与。9、本项目不接受联合体。10、符合法律、行政法规规定的其他条件。