专业服务
PROFESSIONAL SERVICES一、平台全称:药用化合物研发外包公共技术服务平台
二、平台介绍:
2.1平台概况:
天津药明康德新药开发有限公司承建的“药用化合物研发外包公共技术服务平台”于2013年11月27日,经天津市商务局认定为天津市服务外包公共服务平台。“药用化合物研发外包公共技术服务平台”由天津药明康德新药开发有限公司负责组建并运营维护。
2.2承担单位概况
药明康德(股票代码:603259.SH/2359.HK)为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务,在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式,不断降低研发门槛,助力客户提升研发效率,为患者带来更多突破性的治疗方案,服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。2022年,药明康德被MSCI评为ESG(环境、社会及管治)AA级。 目前,公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的5950多家合作伙伴的研发创新项目,致力于将更多新药、好药带给全球病患,早日实现“让天下没有难做的药,难治的病”的愿景。
天津药明康德新药开发有限公司成立于2006年,目前拥有80,000平方米符合国际标准的化学合成实验室和分析实验室以及相应的配套设施。
公司试验场地
天津药明康德拥有经验丰富的研发团队,通过不断的提高能力,目前服务内容包括药物研发化学合成,库化学合成,研发工艺化学 (DPC),并建立了包括流体化学,酶催化化学,电化学,光化学,结晶筛选平台和催化剂筛选平台等平台能力,为我们的合作伙伴提供更好的药物研发和工艺研发服务。
2.3平台服务内容
平台的创立旨在为天津当地、中国、以及全球的医药企业提供药用化合物研发和工艺开发服务以及分析分离检测服务。
2.3.1药用化合物研发和工艺开发服务
化合物库设计和合成服务:为全球客户的创新医药及农药研发等项目提供快速及全面的组合化学支持。
提供各种类型的寡糖/糖缀合物的定制合成,包括复合寡糖、糖脂和糖肽,以及糖基化问题的最佳解决方案。产量规模可以从毫克级别到百克级别。
提供定制合成各种类型的核苷/核苷酸,包括新型碳环核苷、前药和三磷酸,产量规模可以从毫克级别到百克级别。
大环类化合物的合成,可以有效合成大环类化合物包含大环内酯,内酰胺,磺酰胺/磺酰亚胺,环醚,环肽类等。
提供各种新颖的有机硼化合物砌块,快速合成具有高化学纯度和光学纯度的硼化合物产品,以支持客户的药物研发需求。
提供高灵敏度、高纯度和高质量的新型专有和经典生物荧光探针的定制合成,例如荧光染料、光学材料和造影剂等的合成。
甾化学服务:提供毫克级到千克级甾体分子合成、甾体环A/B/C/D环环骨架修饰、侧链修饰等服务。
氟化学平台服务:主要提供条件筛选与优化、后期含氟官能团化、工艺研究与开发、新型氟化试剂的开发等服务
纳米药物平台服务,包括:毫克级~克级、95~98% 纯度脂质化合物、高分子化合物合成、纳米粒&高分子纳米粒制剂服务 、靶向递送小分子或者寡核酸药物到特定的器官、一体化服务。
提供不同同位素标记的API和高级中间体的定制合成服务
提供快速放大和工艺研发的研究服务,包括合成non-GMP的关键中间体和参照化合物;早期工艺开发及合成non-GMP药物用于毒理研究;早期工艺研发中的合成路线探索;工艺研发中杂质的分析、鉴定、合成和控制。
计算化学服务,包括:药物发现一体化服务、虚拟筛选、基于结构的药物设计、基于配体的药物设计
蛋白降解服务:主要包括合成、分析、纯化和DMPK服务。
流动化学平台服务:反应类型包括,臭氧化反应、硝化反应、光化学反应、转金属化反应、化合物有稳定性问题的反应、高温高压反应。
电化学平台服务:拥有多台IKA ElectraSyn 2.0 电化学反应仪,能进行稳定的、模块化的、具备分析能力的反应筛选。
提供光化学相关定制研究服务
提供生物转化方面的研究服务,包括高通量酶筛选、工艺优化和酶进化开发
提供结晶类项目研究服务
提供反应条件筛选服务,包括:各类催化反应的催化剂/配体筛选,常规反应酸/碱/溶剂筛选,氢化反应催化剂筛选(包括不对称氢化和常规非均相氢化催化剂),化学手性拆分方法开发,成盐纯化方法开发,重结晶方法开发等。
提供催化筛选服务,对各种交叉偶联反应的优化,例如Buchwald, Suzuki, Heck, Negishi, Ullmann, Sonogashira等。
2.3.2分析分离检测服务
制备分离服务:
采用HPLC和SFC等多种手段,涵盖手性分离,化合物库分析分离、杂质分离等业务,为药物研究各阶段分离业务提供多种解决方案。服务范围:SFC /HPLC手性分离(毫克到百毫克级)、HPLC分离(毫克到百毫克级)、化合物库分离、杂质分离。
分析检测服务:
拥有多种色谱质谱等大型分析仪器及小型设备,采用多样化的分析手段,为临床前药物研发提供多种解决方案。服务范围:临床前申报类项目、生物样品检测、药物研发阶段理化常数筛选、个性化分析服务。
天然产物及中药研究服务:
结合活性测试结果,分离鉴定植物或提取物中的有效成分;植物药和提取物的质量研究;制备分离高纯度对照品(单体化合物);天然产物单体大量分离制备的工艺开发与优化;分离鉴定客户指定植物中的所有主要化学成分。
杂质分离鉴定服务:
通过制备HPLC或者SFC等技术对原料、中间体、原料及制剂中的杂质进行分离;采集完整的1D/2D NMR和LCMS数据,对分离出来的杂质进行结构鉴定;采用定量核磁等方法对分离杂质进行标化,采用色谱质谱等方法对分离杂质进行校正因子测定;原料药强制降解产物中未知成分的分离和结构鉴定。
三、平台联系方式
联系人:张英华、王鹏
联系方式:022-59987339、022-59987340
13920019798、15022739932
邮箱:zhang_yinghua_004604@wuxiapptec.com
wang_peng@wuxiapptec.com
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