专业服务
PROFESSIONAL SERVICES公司简介:
煌途医药集团有限公司(简称:煌途医药)注册于香港,下设煌途医药(无锡)有限公司、煌途(北京)科技有限公司、临研通(天津)科技有限公司三家独立业务运营主体,FSP业务运营中心位于北京经济技术开发区,CRO业务运营总部位于无锡惠山科技园,数字化SMO业务位于天津武清开发区,技术开发中心位于河南郑州,并在济南设立办公室,在全国50个城市拥有驻地成员。
煌途医药的整体运营与管理按照ISO9000的要求进行并接受中国质量认证中心审核,已于2016年9月完成CNAS认证,2019年12月完成再认证。煌途医药是中国医药质量管理协会“临床研究质量与评价专委会”委员单位,现任中国CROU理事单位,副主任委员单位。是中国领先的临床研究服务提供商。临床研究方面与超过90%的临床研究机构(医院)合作,按照ICH及相关国际标准为客户服务总计项目超过221项,7.22之后已为客户完成两项NDA研究获批,另外两项处于申报中。
煌途医药FSP业务跻身本土前列,目前是AZ、Novartis、君实等多家跨国企业及创新药物研发企业建立固定合作关系。
煌途医药非常重视数字化临床研究业务,拥有独立研发的电子数据采集系统(EDC),中央随机系统(IWRS)以及其他13项软件著作权,并设立独立的数字化临床研究业务主体临研通,已完成数千万的天使轮融资,并着手建立自持临床研究医院。
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